医疗器械超适用范围使用:行业通用做法不能成为违法违规的遮羞布

医疗器械超适用范围使用:行业通用做法不能成为违法违规的遮羞布

医疗器械注册核准的适用范围是法定强制使用边界,行业通用操作不能豁免违法责任,集体违规不能洗白单个机构欺诈行为;医美机构故意隐瞒超适应症使用关键信息,导致消费者陷入错误认知付费消费,构成《消费者权益保护法》中的消费欺诈;最终对两处超范围注射项目全额退款 + 三倍赔偿。...

医美机构术前应该对哪些事项进行明确告知?

医美机构术前应该对哪些事项进行明确告知?

在医美纠纷的实务处理中:知情同意书空白 / 未列替代方案 = 告知未告知、不完整甚至是无效告知。高值植入耗材= 必须告知国产 / 低价替代,疗效相当却不告知 = 过错。出现以上情况,医美机构及医生不仅要承担行政责任,更会在民事诉讼中承担民事赔偿责任。...